近日，聖泉集團旗下子公司山東聖泉康衆醫藥有限公司和山東中大藥業有限公司聯合開(kāi)發(fā)的中藥Ⅰ類創新藥鼻敏膠囊順利通過(guò)Ⅱ期臨床試驗。鼻敏膠囊治療過(guò)敏性鼻炎，Ⅱ期臨床試驗在廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院等9家藥物臨床試驗機構開(kāi)展，結果表明可有效減輕變應性鼻炎的整體鼻症狀，且安全性能(néng)良好(hǎo)，在治療過(guò)敏性鼻炎領域顯示了非常高的臨床價值。

       鼻敏膠囊Ⅱ期臨床試驗受試者完成(chéng)率達到了94.41%，完成(chéng)率高，質量好(hǎo)。試驗結果表明，經(jīng)過(guò)21天治療後(hòu)，其主要終點指标“治療期鼻症狀總評分（TNSS）均值較基線的變化值”達到-2.716±2.116；患者由鼻炎引發(fā)的鼻癢、噴嚏、清水樣涕和鼻塞等鼻部症狀可得到顯著改善，其療效與過(guò)敏性鼻炎一線藥物左西替利嗪片相當。在安全性方面(miàn)，鼻敏膠囊具有良好(hǎo)的用藥安全性，無3級及以上不良反應，不良反應發(fā)生率、嚴重程度及類型均與安慰劑無差異。

       據了解，過(guò)敏性鼻炎又稱變應性鼻炎，是一種(zhǒng)常見呼吸道(dào)變态反應性疾病，其典型症狀有：鼻癢、陣發(fā)性噴嚏、鼻塞流涕，同時(shí)可伴有喘息、咳嗽、氣急胸悶等肺部症狀及眼癢、流淚、眼紅、灼熱感等眼部症狀。近年來我國(guó)過(guò)敏性鼻炎發(fā)病率不斷上升，中心城市平均患病率爲21%~38%，發(fā)病率高，愈後(hòu)調查顯示其中更有1/3的人群會(huì)發(fā)展爲哮喘。目前過(guò)敏性鼻炎尚無徹底治愈的方法，主要是采用鼻噴激素與口服抗組胺藥物的方式進(jìn)行對(duì)症治療，且具有複發(fā)率高、長(cháng)期療效差等弊端。鼻敏膠囊既無抗組胺類藥物嗜睡反應的困擾，又能(néng)多方面(miàn)多靶點減輕各種(zhǒng)鼻炎症狀，可顯著改善患者的生活質量，長(cháng)期效果好(hǎo)，能(néng)夠有效延緩疾病的進(jìn)展。

       鼻敏膠囊Ⅱ期臨床試驗方案是由山東聖泉康衆醫藥有限公司與合同研究組織博濟醫藥股份有限公司邀請各臨床試驗機構專家經(jīng)由充分論證和讨論共同制定而成(chéng)。經(jīng)過(guò)II期臨床試驗探索，初步表明公司研發(fā)的鼻敏膠囊是過(guò)敏性鼻炎安全、有效的治療藥物，公司將(jiāng)繼續進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗以推進(jìn)其注冊上市，以期造福變應性鼻炎廣大患者。